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新版GMP認證推動藥包材質量升級與安全監管

更新時間:2015-11-03      點擊次數:481

  即2015年12月31日前,各類藥品生產企業均應滿足新版GMP要求,企業一旦沒有獲得新版GMP認證證書,不僅無法開展生產,還將失去部分省份的藥品招標市場。新版GMP的實施不僅對制藥企業的硬件設備提出了新的要求,同時更對藥包材質量升級提出了全新要求。
  藥品包裝材料作為藥品重要的一部分,已經被寫入藥典。藥品包裝材料選用不當,會導致藥物活性成分的污染、吸附甚至發生化學反應,使藥物失效,有的還會產生嚴重的毒副作用。新版GMP加強了制藥企業對藥包材質量的管控意識,從“藥包材與原材料物理性能"、“藥包材與藥品相容性"等方面,要求企業嚴格按照2015新版藥包材標準要求進行檢測驗收,確保藥包材使用安全。
  濟南蘭光機電技術有限公司成立于1989年,20多年來專業致力于軟包裝與高分子材料檢測儀器的研發、制造與銷售,已成功為1萬多家客戶提供多層次專業化服務及數萬套檢測設備,涉及包裝、醫藥、食品、化工等眾多行業領域。作為專業從事藥包材檢測儀器的研發生產企業,蘭光時刻關注藥典及GMP等各種政策要求頒布與實施,積極應對新政策,為客戶提供專業完善的解決方案。針對新版測試要求蘭光貼心為您提供以下檢測儀器:
  1、大輸液瓶、袋檢測儀器   2、藥用復合膜、袋檢測儀器   3、安瓿瓶檢測儀器
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