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藥用軟膏鋁管對外界氧氣阻隔性能的檢測方法

摘要：藥品的安全性至關重要，因此其對外包裝材料的性能要求也較高，特別是包材對外界的氧氣阻隔性能，是保證藥品不易變質(zhì)的關鍵性能。本文以Labthink蘭光OX2/230氧氣透過率測試儀為檢測設備，測試了藥用軟膏鋁管的氧氣透過率，并對試驗過程、試驗原理、設備參數(shù)等信息進行了描述，從而為企業(yè)在監(jiān)測藥用軟膏鋁管的阻氧性能或篩選試驗設備提供技術參考。

關鍵詞：藥品包裝、軟膏鋁管、容器、阻氧性、氧氣透過率、等壓法、氧氣透過率測試儀

1. 意義

隨著藥品安全性日益受到關注，制藥企業(yè)對包裝的選用越來越嚴苛。藥用包裝根據(jù)需求發(fā)展，從最初的紙包裝到現(xiàn)在塑料包裝、金屬包裝，例如針對各類乳膏、凝膠、軟膏多采用藥用鋁管包裝，其具有耐腐蝕、無滲漏、氣密性優(yōu)異、阻隔性強、使用方便和綠色環(huán)保等特點。

鋁管具有較高的阻氧性能，若軟膏鋁管的阻氧性較低，即氧氣透過量較高，藥品中含有的厭氧成分則易在氧氣的作用下發(fā)生氧化，導致藥膏變色、藥效降低。因此，制藥企業(yè)應加強對軟膏鋁管阻氧性的重點監(jiān)控。