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泡罩包裝密封性能測試

更新時間:2017-09-14      點擊次數:908

  泡罩包裝是常見的藥品包裝形式,泡罩包裝是將藥品放入塑料硬片形成的水泡眼中,然后覆蓋藥用鋁箔完成密封,適用于多種藥品形式的包裝,例如膠囊、藥片、糖衣藥粒、中藥丸等。

 

  各水泡眼相互獨立,單個水泡眼的破壞不會或較少對其他水泡眼的完整性產生影響,有利于藥品保質。然而,與此同時,該包裝特點也使得泡罩密封性能檢測較其他包裝形式更為復雜。由于水泡眼之間的空隙較小,成品泡罩包裝的密封強度測試存在困難,而在泡罩包裝熱封時,鋁箔與水泡眼邊緣接觸點由于支撐力的突變成為了強度薄弱點,容易被壓裂或者壓斷,因此,每個水泡眼自身的密封完整性檢測就顯得尤為重要。藥品體積越大,水泡眼直徑越大時,該問題越明顯。

 

  通過比較包裝密封性驗證常用方法,真空負壓法在泡罩密封性能檢測上具有較為明顯的優(yōu)勢,該方法操作簡單,并能直觀觀察到單板泡罩包裝的密封薄弱點或者泄漏點,可對泡罩包裝熱封生產工藝控制提供有效指導依據。

 

  濟南蘭光實驗室以較容易出現熱封問題的大直徑泡罩包裝為例,對泡罩包裝密封性能測試過程及結果評價進行介紹。

 

  樣品:六板泡罩包裝中藥丸


  檢測設備:MFY-01密封儀


  檢測方法:取泡罩包裝形式的中藥丸,用水潤濕其表面,趕走附著在表面的氣泡后放入MFY-01的密封罐中。密封罐中裝有適量的水。蓋好密封蓋,開始對密封罐內抽真空。觀察樣品是否出現連續(xù)冒泡或者泡罩內進水的情況,記錄此時的負壓值。可耐受的負壓越高,說明試樣的密封性能越好。經試驗,六批樣品可承受不同程度的負壓,并在其可耐受負壓極限出現了連續(xù)冒泡即泄露現象,泄露點均為水泡眼與藥用鋁箔接觸緣處。

  從檢測結果可以看出,六號樣品可耐受負壓極限較低,在-38.7Kpa時即開始泄露,遠遠小于2號樣品的-80Kpa負壓。測試完成后,可以發(fā)現泡罩中已大量進水,說明試驗中出現的破裂點較大。

  通過負壓法密封性測試可對熱封質量進行直觀評價,并可檢測包裝是否存在不易觀察的針孔等泄露點,為生產質量控制保駕護航。濟南蘭光機電技術有限公司包裝安全檢測中心一直致力于為客戶提供專業(yè)的材料物理性能檢測方案與服務,在實際檢測中積累了大量的寶貴經驗與數據。如有相關產品質量問題或欲了解更多檢測詳情,濟南蘭光公司或郵件咨詢,將您在生產、運輸、銷售等各個環(huán)節(jié)中易出現的產品質量問題進行咨詢,我們將竭誠為您提供技術服務。

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